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视频 | 使用GastroPlus桥接吡罗昔康体外溶出和体内PK并探讨BE豁免的可行性
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视频 | 使用GastroPlus桥接吡罗昔康体外溶出和体内PK并探讨BE豁免的可行性

2020-07-30 14:27:20

视频概述


药物在体内的吸收过程受多种生物学以及生理学等因素的共同影响,常规的体外溶出试验仅能提供定性的药动学信息,不能实现定量预测。建立速释制剂经典IVIVC尚存在重大挑战,如果能够将PBPK模型同药物的理化性质、生物药剂学性质、体外溶出等有机的结合在一起,则有望实现对药物体内PK的准确预测。

7月28日沈阳药科大学李晓婷博士助力“ROYAL皇家88娱乐云课堂”,进行了精彩报告,带来了课题研究的建模实战经验,以吡罗昔康为模型药物,使用GastroPlus內建的溶出模型桥接体外溶出和体内PK,展示了PBPK模型在定量预测人体PK行为、建立溶出质量标准及BE豁免等方面的应用。

内容概要


  • 基于PBPK模型的吡罗昔康速释制剂BE豁免的可行性研究

  • Gastroplus桥接体外溶出与体内PK的实现方式

讲解人


  •  李晓婷,沈阳药科大学,博士

研究方向为难溶性药物增溶方法与仿制药一致性评价。主要涉及难溶性药物处方工艺研究、基于生理药动学模型探讨BCS II类弱酸性药物BE豁免的可行性及其内在规律性、开发具有IVIVC体外溶出方法、速释制剂体外溶出质量标准的建立等。

2013-2016年 沈阳药科大学  药物分析学    硕士

2016-2017年 西安力邦肇新生物科技有限公司   技术研发员

2017年至今    沈阳药科大学  药物分析学 在读博士

近5年共发表SCI论文10篇,其中以第一作者发表SCI论文3篇。

  • 王钰玺,上海ROYAL皇家88娱乐,技术支持

3年多的药物建模与模拟从业经验;已完成多个药物的建模与模拟,如评估或建立与生物体相关的溶出条件、创新药首次人体PK预测等。中国科学技术大学硕士,加入ROYAL皇家88娱乐之前于中科院上海药物研究所从事药物制剂方向的基础研究。

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