视频 | 采用生理药代动力学模型进行跨种属PK外推的应用案例
2021-06-07 14:40:53
视频概述
燃思医药联合ROYAL皇家88平台特邀PBPK建模资深专家陈涛老师做客燃思云课堂直播间，就采用生理药代动力学模型进行跨种属PK外推的相关问题进行讲解报告。课程于6月3日（周四）圆满进行，感谢大家长期以来对我们的关注，以及燃思医药的大力支持。
“十三五”期间300个创新药获批开展临床研究，砥砺前行的中国创新药行业迎来了黄金时代。在临床研究申报前，越来越多的项目需将已开展的药学和ADME的体外研究数据、动物体内PK试验等数据整合起来，进行动物到人的跨种属外推，准确预测创新药的人体PK特征。从而掌握在研新药在人体的暴露特征、指导临床方案的设计、评估该药品的临床优势等。
本课程结合理论与实际应用案例，详细讲解如何采用生理药代动力学建模方法，实现跨种属的PK预测，评估在研新药的人体PK特点。
内容概要
1. 跨种属PK外推的策略
PK预测的一般方法 种属外推PK的策略
案例背景与建模数据 动物PK模型的搭建与验证 人体PK预测
案例背景与模型特点
讲解人
陈涛 上海ROYAL皇家88娱乐技术总监
近10年的药物建模与模拟从业经验；对新药及仿制药的体内吸收、释放、处置模型有丰富的经验，已成功建立及考察了多个药物的体内外特征，并通过模型的搭建指导制剂处方的开发、生物等效性考察等。
作为技术团队的负责人，受邀在国内不同层次的学术会议上发表主题报告数十场。此外， 还参与合作发表首次人体PK预测、PBPK建模、仿制药等效性考察等不同应用领域的中英文文章数篇。
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