视频 | 生理药动学PBPK模型的应用操作：预测动物与人的PK，考察DDI

视频概述

本期为ROYAL皇家88娱乐培训讲座第一季的第四期，旨在系统阐述GastroPlus的PBPK模型在药物PK曲线预测以及临床实验开展的指导。

2016年EMA、FDA先后发布了PBPK模型平台与报告规范的工业指南，以更好地利用PBPK支持创新药开发。

截止2016年8月，FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例，主要用途为申请豁免部分临床试验，并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。

目前，PBPK模型在制药研发企业以及科研学术机构得到广泛应用，因此本期将GastroPlus软件的PBPK模型应用做一个整体汇总与案例操作培训，以为大家的研发工作提供一些指导。

内容概要

1.  PBPK模型基本介绍

2.  基于代谢酶的PK曲线预测(含转运体、代谢产物等)

3.  种属内/间外推-动物到人、特殊人群的PK预测

4.  药物药物相互作用的考察

讲解人

陈涛  技术主管

超过5年的药物建模与模拟从业经验；结合GastroPlus等软件已成功建立及考察了多个药物的体内外特征，以指导临床实验方案的设计、候选化合物的筛选、体内外相关性的建立以及制剂的生物等效性考察等。

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